Проверка партии товара -- процесс важный и сложный. В любой партии есть брак, а при больших объемах каждую единицу вручную не проверишь. Как быстро проинспектировать продукцию и убедиться в допустимом уровне качества? Как более-менее точно найти свою границу между отказом и принятием партии, если обнаружен товар с дефектами?

Сколько единиц нужно проверить?

На эти непростые вопросы есть точные ответы, и найти их можно в таблицах Acceptance Quality Limits или AQL. Как видно из названия, они определяют предельный уровень качества, при котором партия изделий не огорчит потребителя и вас. А значит, проверив относительно небольшое число образцов, партию можно принять.

Авторы таблиц AQL ориентировались на стандарт ISO 2859, но общих для каждого рынка и типа продукции предельных уровней нет. В каждом сегменте они свои, и для мелких потребительских товаров такой уровень выше, чем для автомобилей.

Уровень определяется в процентах, то есть вы исследовали рынок, своего потребителя и решили, что максимально допустимый процент бракованной продукции -- 2,5% от всей партии. Значит, ваш AQL будет равен 2,5%.

В таблицах AQL уже есть показатели для вашей группы товара, включая объем партии (lot size), уровень проверки (inspection level) и сам AQL.

И если вам нужно проверить партию элитных стульев объемом 3500 штук средней (обысно выбирают именно этот уровень) проверкой второго уровня, то код размера вашей выборки -- L.

Смотрим вторую таблицу и видим, что L = 200 единиц товара от всей партии. Это наш объем выборки. Мы помним, что для продукции с высокой стоимостью AQL ниже, и выбираем уровни 0%, 1% и 2,5% для каждой категории дефектов.

Но сначала нужно разделить потенциальные дефекты вашего товара на три категории.

Первая -- критические дефекты . Продуктом нельзя пользоваться, он не отвечает требованиям безопасности или не выполняет свои функции.

Вторая -- значительные дефекты. Товаром можно пользоваться, но его вряд ли купят.

И третья -- дефекты незначительные, когда отклонения от спецификации не влияют на популярность товара.

Мы также выбрали AQL для незначительных дефектов, равный 4, а для значительных - 2.5. Получается, что партию можно принять, если в ходе проверки обнаружено не более десяти значительных и четырнадцати незначительных дефектов. Если же мы обнаруживаем семь незначительных и одиннадцать значительных дефектов, то такая партия не соответствует стандарту. Если обнаружено семь значительных дефектов и 10 незначительных, то партия принимается.

Не забывайте, что на каждую группу товаров одного сегмента нужна отдельная проверка, а бракованную продукцию можно купить и продать по сниженной цене. А в случае затруднений вам всегда помогут эксперты Asianinspector. Пишите и звоните нам!

КАК ВЫБРАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ПЕРЧАТКИ

Быстрое распространение опасных инфекций, в частности СПИДа и вирусных гепатитов, обусловливает определенные требования к медицинским перчаткам как к главному средству защиты медработников и пациентов. Эффективность защиты достигается при условии сохранения механической целости смотровых или хирургических перчаток во время манипуляций.

Какие требования необходимо соблюдать при работе в перчатках?

1. Необходимо подбирать перчатки нужного размера. Выбор перчаток зависит от характера выполняемой манипуляции.
2. Всегда надевать чистые перчатки перед проведением манипуляций, связанных с контактом со слизистыми оболочками или поврежденной кожей.
3. Использовать стерильные перчатки для манипуляций в асептических условиях.
4. Манипуляции с кровью или другими биологическими жидкостями необходимо производить в латексных или нитриловых перчатках (перчатки уменьшают количество инокулята крови, который передается при случайном уколе использованной иглой).
5. Использование дополнительной пары перчаток уменьшает частоту повреждений при работе с острыми инструментами в 2-4 раза.
6. Снимать перчатки нужно очень осторожно, чтобы избежать загрязнения кожи рук. Порванные или протекающие перчатки к применению непригодны.

Чтобы правильно выбрать медицинские перчатки, необходимо учесть характер выполняемых манипуляций, время использования перчаток, наличие в анамнезе аллергических реакций и др. Особенности работы медицинского персонала, в первую очередь хирургов, требуют обеспечения высокой тактильной чувствительности кожи рук. При этом имеет значение не только толщина материала перчаток, но и его эластичность, способность сохранять надежный контакт с кожей на протяжении всего времени работы, не менее важны минимизация потовыделения, достаточная абсорбция пота, текстурирование наружной поверхности перчаток для обеспечения надежной фиксации хирургического инструментария даже при контакте с биологическими жидкостями.

Как правильно выбрать размер перчаток.

Пpи использовании хирургических пepчaтoк очень вaжнo пpaвильнo пoдoбpaть paзмep. Чтoбы узнaть cвoй paзмep пepчaтки, нeoбxoдимo измepить oбxвaт лaдoни бeз бoльшoгo пaльцa, pacпoлaгaя caнтимeтp вышe кocтoчeк и нe пepeтягивaя им лaдoнь. Рaзмep пepчaтoк cooтвeтcтвуeт oбxвaту киcти pуки в caмoй шиpoкoй eе чacти.

Обхват кисти, см размер перчатки

Для смотровых перчаток используется международная классификация SML (small-medium-large).

Так размер XS соответствует 5-6 размеру,

Размер S - 6-7 размеру,

Размер M - 7-8 размеру,

Размер L - 8-9 размеру,

Размер XL - 9 и более

Пpaвилa пpимepки пepчaтoк:

Аккуpaтнo oтoгнитe кpaй мaнжeты пepчaтки.
Нaдeньтe пepчaтку нa чeтыpe пaльцa дo cepeдины лaдoни (дo ocнoвaния бoльшoгo пaльцa).
Нaдeньтe пepчaтку нa бoльшoй пaлeц.
Оcтopoжнo pacпpaвьтe мaнжeту пepчaтки нa pукe дo зaпяcтья.
Легкими движeниями втopoй pуки pacпpaвьтe пepчaтку пo фopмe pуки. (Нe pacпpaвляйтe пepчaтку мeжду пaльцaми) Снимaть пepчaтки cлeдуeт ocтopoжнo, cнaчaлa пoтянув кaждый пaлeц, a зaтeм пpидepживaя иx oднoвpeмeннo (кpoмe бoльшoгo).

Перчатки выпускаются стерильными и нестерильными. При этом надо понимать, что стерильные лучше, потому что при их упаковке в конверт происходит дополнительный контроль качества. Потенциально процент брака у нестерильных перчаток всегда выше. Нестерильные перчатки делятся на упакованные в коробки (in box) и упакованные навалом (in bulk), у вторых процент брака будет еще выше.

Что такое AQL?
AQL (acceptable quality level) -приемлемый уровень качества.
В условиях массового производства невозможно контролировать качество каждого изделия, поэтому контроль применяется лишь к небольшой части изделий, и качество этой части должно дать представление о качестве всей партии.
В РФ по показателю герметичность AQL не должен превышать 2,5 на перчатки диагностические, а на перчатки хирургические – 1,5. Для сравнения - по Европейскому стандарту коэффициент не должен быть ниже 1,5. Это означает, что из партии, например в 10 000 пар, выборочно проверяются 630 единиц. Их то и подвергают разрушительным тестам: натяжению водой, надуванию, микробиологическому контролю, измерению pH. Если по окончании проверки количество бракованных единиц равняется 20 или меньше, то вся партия допускается к продаже, за исключением бракованных изделий. При AQL 1,0 количество бракованных единиц должно быть не более 16.
То есть, чем ниже показатель AQL (1,5 ниже 2,5; 1.0 ниже 1,5 и т. п.), тем продукция отвечает более высоким стандартам качества.

В результате многолетней работы мы пришли к выводу, что перчатки большинства российских импортеров, заявленные с AQL 1,5 не выдерживает этих требований. Если Вы будете это иметь в виду, Ваша эйфория по поводу удивительных цен будет сильно омрачена. Практически, покупая дешевые перчатки, вы оплатите и весь брак, который не сможете использовать, и свои затраты по отбраковке, и не забудьте про компенсации врачам, если они останутся недовольными. Фантастики не бывает, в итоге получается та же цена, что и у качественных перчаток.

Известно, что подавляющее большинство медицинских перчаток одноразового применения. Производитель не дает никаких гарантий на перчатки при их повторном применении. Если продавец вам внушает обратное, то скорее всего он просто некорректен. Для того, чтобы повторно использовать перчатки, их необходимо помыть, просушить, опудрить, упаковать и простерилизовать. Никто не даст гарантии, что при этих операциях не произойдет деструкция материала, кроме того при такой обработке не происходит даже контроль целостности перчаток, не говоря уж о микротрещинах. С какой стати надевать перчатки, если не уверен в их целостности?

К сожалению, раздражение кожи и аллергия от контакта с латексными перчатками не редкость. Если вы приобретаете дешевые перчатки, вам придется иметь в виду, что количество технологических отмывок таких перчаток сведено до минимума, а уровень протеинов в таких перчатках достаточно высок. Для чувствительной кожи это гарантирует аллергическую реакцию.

И, наконец, самое главное: когда вы определились, какие перчатки Вам нужны, не забудьте оценить их уровень качества. К сожалению, часто ограничиваются отбором и испытанием образцов перчаток - этого недостаточно.

Было бы неплохо, если бы вы попросили международный сертификат (CE, TUV) - это является некоторой гарантией того, что товар соответствует качеству образцов, которые вам предложили испытать. При таком высоком уровне конкуренции, которая сложилась в мире, практически не осталось производителей перчаток, не имеющих этих сертификатов. Понятно, что все европейские и американские производители по определению обязаны их иметь. Кстати, их осталось очень немного: самая низкая себестоимость производства перчаток из натурального латекса в странах Юго-Восточной Азии. Там производится до 80% мирового объема перчаток. Европейские и американские хирурги давно уже надевают малазийские перчатки. Вопрос не в стране происхождения перчаток, а в их качестве.

Если в ответ на вопрос о качестве перчаток вам отвечают: «сделано в Америке или в Европе», без колебаний требуйте сертификат CE или TUV.

Итак, при всем многообразии перчаток, можно сказать, что бывают они хорошими и не очень. По вопросам приобретения перчаток, качество которых проверено и не вызывает вопросов, пишите: [email protected]

Основным средством защиты рук медицинского персонала являются латексные медицинские перчатки, использование которых за последнее десятилетие значительно возросло. Это связано прежде всего с распространением инфекционных заболеваний и обеспечением защиты.

Я. Ю. Костаренко, генеральный менеджер компании Ansell в Украине и Молдове, г. Киев

Основным средством защиты рук медицинского персонала являются латексные медицинские перчатки, использование которых за последнее десятилетие значительно возросло. Это связано прежде всего с распространением инфекционных заболеваний и обеспечением защиты медицинского персонала. C увеличивающимся спросом на медицинские перчатки расширяется и их предложение. Помимо основных конкурентов, традиционно присутствующих на российском медицинском рынке, появляются и новые малоизвестные производители с дешевой продукцией. Но дешевое - это не значит качественное.

В последние годы проблема качества стала не просто актуальной, а сверхактуальной - из-за все увеличивающегося числа ВИЧ-инфицированных, зараженных гепатитом. Теперь защита требуется не только пациентам, но и самим врачам. Таким образом, единственным надежным средством защиты являются медицинские перчатки из натурального или синтетического латекса, от качества которых зависит здоровье как пациента, так и врача.

Качество перчаток характеризуется следующими параметрами:

  1. аллергенность (чистота перчаток с точки зрения содаржания аллергенов). Перчатки Ansell характеризуются низким содержанием протеина в соответствии с методом жидкой хромотографии под высоким давлением (HPLC) аллергенных химических веществ на основе данных тонкослойной хромотографии (ТLC);
  2. прочность и устойчивость к механическим повреждениям: натуральный латекс подвергается процессу вулканизации. При тщательном соблюдении всех норм вулканизации латекс становится непроницаемым для бактерий и вирусов. Но если в технологии происходит сбой, то в перчатках появляются дефекты, и они уже не защищают медперсонал от инфекций, в частности от зараженной крови.

Первый и самый распространенный вид брака - микротрещины и дырки.

Второй - неравномерная толщина перчатки (при натяжении она скорее всего порвется).

Третий - перчатки, длина которых не соответствует стандарту (в короткую перчатку нельзя заправить рукав халата). Все вышеперечисленные причины объясняются одним - желанием производителя сэкономить на сырье. В этом случае производство удешевляется вместе со снижением качества перчаток.

Однако самый главный критерий, по которому выбирают перчатки - это так называемый коэффициент AQL (Acceptable Quality Level - «приемлемый уровень качества»).

В условиях массового производства невозможно контролировать качество каждого изделия, поэтому контроль применяется лишь к небольшой части изделий, и качество этой части должно дать представление о качестве всей партии. По Европейскому стандарту коэффициент не должен быть ниже 1,5. Это означает, что из партии, например в 10 000 пар, выборочно проверяются 630 единиц. Их то и подвергают разрушительным тестам: натяжению водой, надуванию, микробиологическому контролю, измерению pH. Если по окончании проверки количество бракованных единиц равняется 20 или меньше, то вся партия допускается к продаже, за исключением бракованных изделий. При AQL 1,0 количество бракованных единиц должно быть не более 16.

Компания ANSELL, являясь крупнейшим мировым производителем латексной продукции, в том числе медицинских перчаток, традиционно поддерживает высокий уровень качества своей продукции. Все перчатки имеют коэффициент AQL 1,5, а некоторые, например Derma Clean - 0,65.

Был проведен сравнительный анализ перчаток с наиболее конкурентной продукцией компаний WRP, Sempermed, ARCHDALE.

Все указанные перчатки соответствуют Европейскому стандарту и ГОСТ РФ по длине и толщине, но максимальная длина хирургических перчаток WRP и ARCHDALE - 286-295 мм, в то время как Nutex, Medi’Grip и другие специальные перчатки имеют длину 295-304 мм. Длина перчатки имеет большое значение, так как позволяет обеспечивает лучшую защиту в области предплечья.

По толщине перчатки ANSELL имеют самую оптимальную толщину - 0,20-0,25 мм (по ГОСТу - 0,10-0,30), что обеспечивает хорошую тактильную чувствительность и в то же время необходимую прочность. Перчатки ARCHDALЕ и Sempermed (0,16-0,22) не обеспечивают необходимую прочность и часто рвутся в области пальцев и при натяжении манжеты.

По показателям условной прочности все хирургические перчатки имеют примерно одинаковые показатели.

Смотровые опудренные перчатки - Exam Tex Plus - самые длинные (245-251 мм), самые короткие - Sempermed (237-246 мм) и WRP Confit (240-248 мм), ARCHDALE - 247-250 мм, их толщина также различна (табл. 1). По условной прочности показатели примерно одинаковые.

По токсичности перчатки Ansell имеют самый низкий уровень токсичности: хирургические - 71%, смотровые - 73,6% при норме 70-120%.

Помимо вышеназванных, одним из важных преимуществ ANSELL является широкий ассортимент перчаток. Универсальных перчаток не бывает, для каждой области хирургии требуется специальная перчатка и только АNSELL в настоящий момент может удовлетворить это требование.

Увеличивается спрос на неопудренные перчатки во многом благодаря образовательной и информационной деятельности, проводимой ANSELL. Практически все конкурирующие компании выпускают неопудренные перчатки, преимущества которых по сравнению с опудренными всем хорошо известны. Но преимуществом неопудренных перчаток Ansell является то, что их внутренняя поверхность обрабатывается силиконом, а не хлорируется, что обеспечивает лучшую защиту от зараженной кровяной сыворотки и патогенов и более длительное использование перчатки, так как силикон не абсорбирует жир.

Чтобы отличить качественную продукцию от некачественной, необходимо внимательно изучить упаковку, где представлена вся основная информация о товаре. Если перчатки произведены солидной фирмой, поставляющей свою продукцию в различные страны мира и работающие по единому стандарту, она дублирует эту информацию на языках всех стран-потребителей. Другой важный признак качества перчаток - сама упаковка. Специальное покрытие обеспечивает защиту перчаток от разрушительного действия озона.

Маски

Основные характеристики масок TECNOL

Материал: внешний и внутренний слой - вискоза, что создает дополнительный комфорт по сравнению с конкурентной продукцией, где в качестве внутреннего слоя используется полипропилен.

Фильтр не содержит стекловолокна: полипропилен.

Эффективность бактериологической фильтрации: 95% от микрочастиц - 1,0 микрон для стандартных масок и 0,1 микрона для специальных масок.

Конструкция: SONTEC II - ультразвуковая прокатка слоев, создающая дополнительное удобство и комфорт.

Все стандартные маски - 3-слойные, Fluid Shield - 4-слойная.

Наличие носового фиксатора по всей длине из 100% алюминия не утяжеляет маску.

Дифференцированное давление (DELTA P) - 0-5. Практически все маски имеют (DELTA P) менее 2, что означает легкость дыхания и прохладность воздуха.

Срок использования - не менее 4 часов для стандартных масок и 10-12 часов для специальных.

ТЕХНОЛ разработал метод тестирования масок на устойчивость к проникновению жидкостей (P.S.I) Fluid Penetration (Strike Throughout) Resistant testing.

Во время хирургических операций в результате повреждения кровеносного сосуда поток крови на большой скорости вступает в контакт с защитной маской. Скорость столкновения зависит от нескольких факторов, наиболее важным из которых является кровяное давление пациента. ТЕХНОЛ разработал прибор, который может моделировать потоки жидкости из поврежденного кровеносного сосуда при заданном кровяном давлении. Моделируемое кровяное давление основано на скорости жидкости, выпущенного из управляемого таймером пневмоклапана. 2 см3 синтетической крови выбрасывались на маску с расстояния примерно 40 см. После проведения испытаний каждый образец маски проверяют визуально на проникновение жидкости на внутренний слой маски. Если на внутренней стороне маски следы крови визуальны, то эти образцы не проходят тестирование. Из 32 образцов 29 должны пройти указанный тест.

После тестирования результаты были рассчитаны эквивалентно кровяному давлению.

Результаты кровяного давления подразделяются по 3 системным характеристикам. Система характеристик классифицирует сопротивление маски жидкостям, подразделяя фактор защиты от всплеска (SPF) на 5, 10, 15. Соответственно 5 - низкий уровень защиты, 15 - максимальный (табл. 2).

Все стандартные маски Lite One, Care bare, Cone Classic и т.д. имеют SPF - 5, а все маски Fluid Shield - 15. Но стандартные маски и не предназначены для подобных целей.

Присыпки для перчаток: что нужно знать

Казалось бы, весьма скромная деталь экипировки для медиков - присыпки для перчаток, но она находится под неусыпным контролем авторитетной в США организации FDA (Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов) и нередко становится предметом серьезных научных дискуссий. Роль присыпки важна и ответственна: с ее помощью мы легко надеваем и снимаем перчатки, это своеобразный «сухой» смазочный материал. В медицине для этих целей издавна использовался тальк, но FDA в 1972 году запретило его применение, так как выяснилось, что тальк проникает через кожу и накапливается в организме. Сегодня все производители перешли к присыпкам на основе зернового крахмала, но, увы, они тоже весьма далеки от совершенства и считаются источником серьезного риска для здоровья медицинских работников и пациентов.

Эксперты не без основания предполагают, что присыпки из зернового крахмала могут быть причиной возникновения гранулем, фиброза, адгезий, загрязнения донорских органов, перитонита, обструкции внутренних органов и образования фистул. В 1971 году U.S.F. потребовал от производителей помещать на каждой упаковке хирургических перчаток инструкцию следующего характера: надев перчатки, удалите с них присыпку с помощью влажной стерильной губки, стерильного полотенца или другого аналогичного средства. Тесты показали, что обычные способы мытья перчаток мало того что несовременны и неэффективны, но еще и могут воздействовать на крахмальную пыль, повышая ее способность к проникновению в организм.

Присыпки для перчаток таят в себе опасность не только для пациента. Они могут не лучшим образом отразиться и на здоровье медицинских работников. Почти 35% медиков, которым приходится постоянно носить медицинские перчатки, время от времени имеют те или иные проблемы с кожей.

Рассмотрим некоторые из них более подробно.

Раздражающий контактный дерматит - сопровождается сухостью кожи, образованием корочек, твердых волдырей и горизонтальных трещин на коже; все это происходит на фоне зудящего дерматита на тыльной стороне рук под перчатками. Причины - час-тое мытье рук, сильнодействующие хирургические очищающие и отшелушивающие средства, моющие порошки, негативное воздействие присыпок для перчаток и длительное пребывание в перчатках без доступа воздуха к рукам.

Аллергический контактный дерматит - процент заболеваемости этим недугом, также известным как IV тип реакции, стремительно растет среди врачей, использующих перчатки из латекса. Это происходит из-за того, что в материал, из которого изготавливают перчатки, вводят очень много химических добавок - якобы для ускорения процесса изготовления, увеличения эластичности, тягучести, прочности перчаток, продления срока их службы. К сожалению, многие из них негативно сказываются на состоянии кожи и провоцируют развитие аллергической реакции. Симптомы очень неприятные: красная сыпь, волдыри на пальцевых зонах, нарывы и горизонтальные трещины. Заболевание проявляется через несколько дней после контакта с вредными химикатами и может не ограничиться «перчаточной зоной», а распространиться вплоть до предплечья.

Немедленный контактный дерматит относится к первому типу реакции и проявляется как аллергия на натуральный резиновый латекс. Клинические исследования показывают, что водорастворимые белки латекса сами могут стать первопричиной заболевания, так как способны «мигрировать» на кожу даже через перчаточные присыпки. Симптомы могут быть разные: от немедленного контактного дерматита (синячковой и воспалительной реакции, экземы) до острых респираторных состояний.

И все же сами по себе присыпки для перчаток не являются аллергенами, они - природные адсорбенты, которые только поглощают латексные белки и переносят аллергены на кожу. А вот вдыхание частичек вещества, из которого состоит присыпка, может привести к различным респираторным заболеваниям.

Присыпанные перчатки от разных производителей отличаются по степени аллергенности. Так что надо очень тщательно выбирать перчатки (присыпанные или неприсыпанные) для работы и обращать внимание на содержащиеся в них аллергены. Присыпка для перчаток может также «спутать» результаты лабораторных диагностических тестов, что, сами понимаете, может закончиться неверной диагностикой и последующим неправильным лечением. Представьте себе, если «перепутаются» анализы на ВИЧ-инфекцию, в этом случае любая трактовка как в положительную, так и в отрицательную сторону приведет к трагедии.

Кроме моральных и физических страданий эта проблема приносит и серьезные материальные потери. Согласитесь, что человек, имеющий кожные раздражения, уже не сможет должным образом выполнять свои обязанности, а то и вовсе утратит работоспособность, то есть работодателю надо будет думать о его замене.

Теперь посмотрим на вопрос с другой стороны, то есть с точки зрения стоимости сроков госпитализации, которые при возникновении у пациента аллергических реакций, сопутствующих его основному заболеванию, непременно увеличатся; следовательно, потребуются дополнительные средства на его повторное лечение и проведение дополнительных процедур.

В общем, вывод однозначен: следует тщательно взвесить все «за» и «против», прежде чем приобретать те или иные перчатки. Решающими факторами при выборе этих изделий должны быть не только размер, удобство использования или цена, но и состав используемой в них присыпки.

Проблему качества перчаток можно решить двумя способами:

  1. заменив крахмал другим порошком, который был бы эффективен в качестве смазочного материала, но не давал бы аллергических реакций;
  2. используя исключительно неприсыпанные перчатки.

Преимущества неприсыпанных перчаток перед присыпанными очевидны, что подтверждает и бесстрастная статистика: масштабы их использования ежегодно увеличиваются на 30%.

Нет сенсибилизации! Еще один источник аллергизации - латексные перчатки. Анализ воздуха в учреждениях, где использовались присыпанные перчатки с высоким содержанием латексного белка, вывил фантастическое количество пылевых аллергенов на единицу объема, в то время как в помещениях, где медики работали в безлатексных низкоаллергенных перчатках, воздух был на несколько порядков чище.

Гиперчувствительность к латексу обычно проявляется в форме зудящего дерматита, ринита, астмы и анафилаксии. Подобными заболеваниями страдают 8-12% медицинских работников. Правда, надо отметить что в последние годы предпринимаются активные меры по защите специалистов, использующих в своей работе латексные перчатки, в частности ведется профилактика контактного дерматита, который является главным и наиболее встречающимся результатом воздействия латексного белка.

Ученые определили также, что латексный белок, взаимодействующий с крахмалом, в виде пыли поступает в дыхательные пути и тоже вызывает аллергическую сенсибилизацию. Кроме того, антигены латекса могут проникать в организм через кожу, причем как здоровую, так и поврежденную контактным дерматитом. Вообще-то, контактный дерматит часто предшествует другим кожным или респираторным заболеваниям у медработников. Это говорит о необходимости незамедлительных мер по повышению безопасности применяемых медиками перчаток. Неважно, как это будет сделано: путем ли отказа от присыпок или за счет разработки более безопасных материалов, главное - сохранить здоровье людей и сократить материальные издержки. А последствия бездействия в этом вопросе могут быть очень печальными. Напомню лишь, что длительный контакт с аллергеном, в данном случае с присыпочными веществами и латексным белком, может в конечном итоге привести к такому опасному заболеванию, как астма - а это уже серьезное легочное нарушение, которое может вынудить человека расстаться с профессией и значительно ограничивает его возможности.

Самый первый шаг к улучшению ситуации - обеспечить всех медиков, особенно в больницах, исключительно безлатексными или низкоаллергенными неприсыпанными перчатками. Если мы хотим искоренить проблему латексной гиперчувствительности в сфере здравоохранения, то необходимо как можно быстрее воплотить в жизнь те меры, о которых говорилось выше.

/ / / /

Что означает AQL?

При использовании услуг независимой инспекционной компании очень важно понимать стандарт, используемый для выборки случайных образцов при косметической проверке.

Наиболее распространённый стандарт для инспекций продукции – это стандарт ISO 2859-1 (ANSI/ASQC Z1.4-2003). Он использует концепцию AQL (Acceptable Quality Limit – допустимый предел качества).

Что означает AQL? Стандартное определение AQL – это «максимальный процент брака в партии (или максимальное количество дефектов на сто единиц продукции), который для целей приемки партии по качеству может считаться как удовлетворяющий средним стандартам и приемлемый».

Размер выборки , основанный на таблицах AQL, будет выбран и затем проверен на брак.

Дефекты разделены на три категории: незначительные, значительные и критические. Хотя разные клиенты классифицируют по-разному, типичные определения выглядят так:

  • Незначительный дефект – это несоответствие стандартам, но то, что, скорее всего, не повлияет на использование товара.
  • Значительный дефект – это тот, который, скорее всего, приведет к невозможности использования товара по его назначению.
  • Критический дефект – это тот, который считается опасным или небезопасным.

Согласно количеству найденных дефектов и согласно количеству допускаемых дефектов (цифры даны в таблицах AQL), Ваша инспекционная компания может посоветовать Вам, принимать или отказываться от партии.

Как пользоваться таблицами AQL?

Таблицы AQL помогут определить нужный нам размер выборки для инспекции согласно заказанному количеству и Вашему уровню строгости проверки. Вы можете выбрать уровни I, II или III, при этом уровень III является наиболее строгой проверкой, а уровень I – наименее строгой. Стандартный уровень, который используется по умолчанию и 98% людей – это уровень II. Выбор остаётся за клиентом, но это рекомендованный уровень.

Для того, чтобы найти необходимый размер выборки для инспекции, Вы сначала должны обратиться к первой таблице и слева найти общее количество производимой продукции. Например, если Вы производите 8000 штук, на уровне II Вы видите букву L, которая во второй таблице представляет размер выборки 200.

Наверху во второй таблице размещены уровни дефектов от 0 до 6,5 (мы вырезали более высокие значения, потому что они не относятся к покупателям потребительских товаров).

Вы можете выбрать, какой уровень применить к Вашим видам дефектов: критическим, значительным и незначительным. Как правило, большинство импортёров выбирают стандартные уровни дефектов: 0/2.5/4.0 , но кто-то выбирает и 0/1.5/2.5, это по желанию клиента.

Используя стандартные уровни дефектов 0/2.5/4.0 и размер выборки 200, мы видим, что, если у Вас более 0 критических дефектов, 10 значительных дефектов и 14 незначительных, Вам нужно отказываться от такой партии товара.

Безусловно, решение, что делать после получения результатов инспекции, остаётся только за Вами. Большинство импортёров предпочитают обсудить то, что было найдено во время инспекции с поставщиком/производителем, чтобы улучшить всё, что можно улучшить. В случае, если результаты инспекции очень близки к границам AQL, важно перепроверить, является ли уровень найденных дефектов приемлемым для Вас или нет.